½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(ûÀå ³ë¿¬È«)Àº ³»³âºÎÅÍ ±â¼úÁö¿ø »ó´ã ¹üÀ§¸¦ ÀÇ·á±â±â GMP ÀüºÐ¾ß·Î È®´ëÇÏ¿© ¿î¿µÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ È®´ëµÇ´Â GMP ±â¼úÁö¿ø »ó´ã ºÐ¾ß´Â, ¡ã°æ¿µ°ü¸®(management control) ¡ã¼³°è ¹× °³¹ß(design and development) ¡ã½ÃÁ¤ ¹× °³¼±(corrective action & preventive action) µî ÀÇ·á±â±â GMP ¸ðµç ºÐ¾ß°¡ ÇØ´çµÈ´Ù.
½Ä¾àûÀº ‘08³âºÎÅÍ ÇöÀç±îÁö ÀÇ·á±â±â GMP¿î¿µ¿¡ ¾î·Á¿òÀ» °Þ°í ÀÖ´Â ±¹³» ÀÇ·á±â±â Áß¼Ò¾÷ü¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Ç°Áú°ü¸®Ã¼°èÀÇ ÇÙ½ÉÀÎ À§Çè°ü¸®¿Í ¹ë¸®µ¥À̼ǿ¡ ´ëÇØ ÁýÁßÀûÀÎ ±â¼úÁö¿ø »ó´ã(¹æ¹®, ¿Â¶óÀÎ µî)À» Áö¿øÇÏ¿´´Ù.
½Å±Ô ¹× Áß¼ÒÁ¦Á¶¾÷ü°¡ ÀÇ·á±â±â GMP ±â¼úÁö¿øÀ» ¿øÇÏ´Â °æ¿ì, ‘À§Çè°ü¸®±â¼úÁö¿ø±â±¸(GMP±â¼úÁö¿ø±â±¸·Î °³Æí¿¹Á¤)’¿Í 4°³ ÀÇ·á±â±â ‘Ç°Áú°ü¸®½É»ç±â°ü’À» ÅëÇÏ¿© 1Â÷ »ó´ãÀ» ½Ç½ÃÇÏ°í Àü¹®±â¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ¿ÜºÎ ±â¼úÀü¹®°¡ Ç®(107¸í)À» È°¿ëÇÏ´Â µî ÃÑ 1,796°ÇÀÇ ¹«·á ±â¼úÁö¿ø¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ¿´À¸¸ç, ÀÌ ¹Û¿¡µµ Ç°¸ñº° À§Çè°ü¸®°¡À̵å¶óÀÎ(Ä¡°ú¿ë ÀÓÇöõÆ®, MRI µî 47°³ Ç°¸ñ) ¹ß°£, À§Çè°ü¸®¼Ò½ÄÁö ¹ß°£(4ȸ), ±â¼úÁö¿ø »ç·ÊÁý ¹ß°£(2ȸ) µî Á÷·°£Á¢Àû ±â¼úÁö¿ø»ç¾÷µµ º´Çà ÃßÁøÇÏ¿´´Ù.
¾ÕÀ¸·Îµµ, ½Ä¾àûÀº ‘GMP Çؼ³¼’ ¹ß°£, °¢Á¾ ¼¼ºÎ °¡À̵å¶óÀÎ ¸¶·Ã µîÀ» ÅëÇØ »õ·Ó°Ô ÀÇ·á±â±â¾÷°è¿¡ ÁøÀÔÇϰųª GMP ¿î¿µ¿¡ µµ¿òÀÌ ÇÊ¿äÇÑ Áß¼ÒÁ¦Á¶¾÷ü¿¡ ´ëÇÏ¿© ºü¸¥ ±â°£³» GMP °ü¸®¼öÁØÀ» ¼±Áø±¹ ¼öÁØÀ¸·Î Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖ´Â µµ¿ì¹Ì ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
|