|
|
|
|
[Åë½ÅÀϺ¸ = ÀÌ¿µ¸² ±âÀÚ] Åä´Ï¸ð¸®ÀÇ ½Å¾à°³¹ß ÀÚȸ»ç ¿¡ÀÌÅõÁ¨ÀÌ È£ÁÖ ½Ãµå´Ï¿¡ ÇöÁö¹ýÀÎÀ» ¼³¸³Çß´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿¡ÀÌÅõÁ¨Àº »ì¾ÆÀÖ´Â ¹Ì»ý¹° ±â¹ÝÀÇ ÈÞ¸Õ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ ¹× ÇコÄÉ¾î ¼ÒÀ縦 ¿¬±¸ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ´Ù. °í±â´É¼º ¹Ì»ý¹° ¼ÒÀçÀÇ ½ºÅ©¸®´×, ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È µ¥ÀÌÅ͹ðÅ©, ¿À¹Í½º ºÐ¼® ±â¼úÀ» È°¿ëÇÑ ÀÛ¿ë ±âÀü ¿¬±¸ µîÀ» ÅëÇÕÇÑ µ¶ÀÚÀûÀÎ Ç÷§Æû ±â¼úÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ Ç÷§Æû ±â¼úÀ» ¿¬±¸¿¡ Àû±Ø È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¡ÀÌÅõÁ¨Àº À̹ø¿¡ ¼³¸³ÇÑ È£ÁÖ ÇöÁö¹ýÀÎÀ» ÅëÇØ ÇØ¿Ü ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù. È£ÁÖÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ü°è´Â ½ÂÀÎÅëÁ¦Ã¼Á¦(Clinical trial notification)·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ¾î ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ ºÎ´ãÀÌ ³·°í, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)³ª À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)¿¡¼ ÀÎÁ¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Ä÷¸®Æ¼µµ È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, ¾à 40%ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸°³¹ß ºñ¿ëÀ» ȯ±Þ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ¾î ¿¡ÀÌÅõÁ¨ÀÌ º¸À¯ÇÑ ´Ù¼öÀÇ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ÀÓ»ó ÁøÇà¿¡ À¯¸®ÇÑ Á¶°ÇÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ ¿¡ÀÌÅõÁ¨Àº ¿ÃÇØ È£ÁÖ ¹ýÀÎÀ» ÅëÇØ ¿©¼º»ý½Ä±â ÁúȯÀÇ ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦¸¦ ºñ·ÔÇØ ÃÖ¼Ò 2°Ç ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó 1»óÀ» °³½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÇöÀç È£ÁÖ¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÒ ÇöÁö ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¼öŹ±â°ü(Contract Research Organization, CRO)°ú ÀÓ»ó 1»ó °³½Ã¸¦ À§ÇÑ Çù¾÷ ÁßÀ̸ç, ¾Æ½Ã¾Æ¿¡¼ ¾ÈÁ¤¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â °³³äÁõ¸í(POC) ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Ãß°¡·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèµéÀ» ÅëÇØ È¿´É°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ°í ÇâÈÄ ±â¼ú ¼öÃâÀ» À§ÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃàÀûÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
¿¡ÀÌÅõÁ¨ °ü°èÀÚ´Â “À̹ø¿¡ ¼³¸³ÇÑ È£ÁÖ ÇöÁö¹ýÀÎÀ» ÅëÇØ ¿¡ÀÌÅõÁ¨ÀÌ º¸À¯ÇÑ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ °³¹ß¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°Ú´Ù.”¶ó¸ç, “ÀÎüÀû¿ë ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¾òÀº À¯È¿¼º°ú ¾ÈÁ¤¼º °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´Ù¼öÀÇ °³º° ÀÎÁ¤ ȹµæ ¼ÒÀ縦 È®º¸ÇØ °Ç°±â´É ½ÄÇ°¿¡µµ Àû¿ë½ÃÄÑ ºü¸£°Ô »ó¾÷ÈÇØ ³ª°¡°Ú´Ù.”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
[Åë½ÅÀϺ¸ = ÀÌ¿µ¸² ±âÀÚ / celina@cdnews.co.kr] |