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ÀÌ¿µ¸² ±âÀÚ  |  celina@cdnews.co.kr
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½ÂÀÎ 2020.05.21  09:58:59
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[Åë½ÅÀϺ¸ = ÀÌ¿µ¸² ±âÀÚ]   ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀÌ Ú¸ FDA¿¡ ½Å¾à¹°Áú 'EC-18'ÀÇ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Pre-IND ¹ÌÆÃÀ» ½Åû, ¹Ì±¹ ÀÓ»ó2»óÀÌ º»±Ëµµ¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù.

±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ß±â¾÷ ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐ(´ëÇ¥ ¼Õ±â¿µ)Àº ½Å¾à¹°Áú 'EC-18'ÀÇ COVID-19 ÀÛ¿ë±âÀü Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¾Õ¼­, ÀÓ»ó ¹× ½Å¾à°³¹ß Àü¹Ý¿¡ °ÉÄ£ ½ÃÇè°èȹÀ» ³íÀÇÇϱâ À§ÇØ Áö³­ 15ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÓ»ó ù¹ø° ´Ü°èÀÎ Pre-IND ¹ÌÆÃÀ» ½ÅûÇß´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.

'Pre-IND ¹ÌÆÃ'Àº ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½Åû Àü¿¡ ¹Ì±¹ FDA¿Í °³¹ß Áغñ »óȲ ¹× °ü·Ã ÀÓ»ó°èȹ, ½ÃÇè µðÀÚÀÎ µîÀÌ ÀûÀÀÁõ¿¡ ÀûÇÕÇÑÁö, ÀÎü ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °³½Ã¿¡ ÃæºÐÇÑ ÀڷḦ È®º¸Çß´ÂÁö µî ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ëÀ» °ËÅä, Á¶À²ÇÏ´Â ÀýÂ÷´Ù.

¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº À̹ø ¹ÌÆÃÀ» À§ÇØ ¡ã COVID-19ÀÇ ÀÓ»ó 2»óÀ» ½ÅûÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀûÇÕ¼º(rationale), ¡ã ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè ÇÁ·ÎÅäÄÝ ½Ã³ñ½Ã½º, ¡ã ȸ»çÀÇ IB(ÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·áÁý), ¡ã ¾à¸®ÀÛ¿ë°ú µ¶¼º °ü·Ã ÀÚ·á µî ÀÓ»ó1»ó°ú 2»ó¿¡¼­ È®º¸µÈ ½Å¾à¹°Áú 'EC-18'ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÀڷḦ ´Ù¼ö Á¦ÃâÇßÀ¸¸ç, Áö³­ 12ÀÏ Çѱ¹ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ¹ÞÀº IND ½ÂÀÎÀÌ FDA¿¡¼­µµ ÁÖ¿ä Æò°¡ ¿äÀÎÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº Pre-IND ¹ÌÆÃÀÌ ½ÂÀ뵃 °æ¿ì, ¡ã 'ÁßÁõÆó·Å ¶Ç´Â ±Þ¼ºÈ£Èí°ï¶õÁõÈıº(ARDS)À¸·Î COVID-19 °¨¿°ÀÇ ÁøÇàÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇÑ EC-18'À̶õ Á¦¸ñÀÇ ÀÓ»ó 2»óÀ» ¹Ì±¹¿¡¼­ °³½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö, ¡ã ÀÓ»ó°èȹ ¹× µðÀÚÀÎ °ü·Ã Ú¸ FDAÀÇ ÄÚ¸àÆ®¿Í Á¦½Ã»çÇ×, ¡ã IND ½ÂÀÎ ½Ã, ¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇàµÇ´Â ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA, Emergency Use Authorization)ÇÏÀÇ ÀÓ»óÀ¸·Î ¼±Á¤µÅ ÁøÇàµÇ´ÂÁö µî ¼¼°¡Áö ÁÖ¿ä Áú¹®¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ °ø½Ä ´äº¯À» È®º¸ÇÏ°Ô µÈ´Ù.

¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ½Å¾à¹°Áú 'EC-18'ÀÌ ÆÐÅÏÀνļö¿ëü(PRR. TLRs)ÀÇ ¼¼Æ÷³» Àç¼øȯÀ» ÃËÁø½ÃÄÑ ¼¼Æ÷³ª Á¶Á÷ ¼Õ»óÀ¸·Î ¸ö¿¡ ½×ÀÌ´Â ¼Õ»ó¿¬°èºÐÀÚÆÐÅÏ(DAMP)°ú º´¿ø±Õ¿¬°èºÐÀÚÆÐÅÏ(PAMP)À» ½Å¼ÓÈ÷ Á¦°ÅÇØ ¿°ÁõÀ» ÇؼÒÇÏ°í, Äڷγª19 °¨¿°º´, Á¾¾ç, ºñ¾ËÄݼºÁö¹æ°£¿°(NASH), ±¸°­Á¡¸·¿° µî ¿°Áõ¼º ÁúȯÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î Ä¡·áÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ PETA(PRR Endocytic Traffickcing Accelerator) ÀÛ¿ë±âÀü Ç÷§Æû ±â¼úÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

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