식품의약품안전청(청장 노연홍)은 소비자와 제조·수입업체가 자주 묻는 의료기기 해당여부 질의 사항을 선정하여 의료기기의 종류와 품목에 따라 분류한 ‘알고 싶은 의료기기 질의응답 100선’을 발간한다고 밝혔다.

식약청은 이번 질의응답집이 최근 3년간 의료기기 해당여부 질의회신 내용 중 전원을 사용하는 제품, 전원을 사용하지 않는 제품, 광선을 이용하는 제품, 의료용품, 치과재료 등 유형별로 나누어 자주 문의되는 내용을 중심으로 마련되었다고 설명하였다.

또한 의료기기 분류체계, 질의 절차 및 구비할 서류 등 종합적인 정보도 제공하게 된다.

식약청은 이번에 마련된‘알고 싶은 의료기기 질의응답 100선’을 올해 말까지 키워드 검색이 가능하도록 의료기기 민원사이트(emed.kfda.go.kr)에 구축하여 누구나 쉽게 찾아볼 수 있도록 하는 등 향후에도 지속적으로 이와 같은 정보제공을 확대하여 나가겠다고 밝혔다.

이번에 마련된 의료기기 질의응답 발간자료는 식약청 홈페이지(md.kfda.go.kr)를 통해 민원인들이 활용할 수 있다.